医药实验室规?/h1>
医药行业实验室在众多实验室中,门类数量多、质量认证别高。医药实验室按照实验室职能的不同可分品研发实验室、质控实验室(QC实验?、品中试实验室、药品检类实验室等。药品研发实验室Ҏ所接课题的不同,实验室格局变化较大,包括仪器讑֤的增?实验室通风的改造,家具位置或数量的增减{,所以对验室灉|性和前瞻性要求较高?/span>
医药试验室的定义Q?医药试验室是q行医药c试验的试验室,首要包括药品研制试验室、QC试验室等?首要医药试验室分c:
1、依照试验室职能的不同可分ؓ药品研制试验室、质控试验室QQC试验室)、品中控试验室、药品检类试验室等?nbsp;
2、依照试验规划的不同可分为小试试验室Q中试扩大试验室Q中试R间等?/span>
3、依照药品品U的不同可分为化学药品研制试验室Q中药研制试验室Q生物制药研制试验室{?d试验室徏设中单出现的问题Q?nbsp;
1、药品研制试验室依据所接课题的不同Q试验室格局改变较大Q包括A器设备的dQ试验室通风的改造,家具方位或数量的增减{。所以对试验室灵zL和前瞻性要求较高?/span>
2、QC试验室做R间的一部分Q有必要l过GMP认证Q假如检的药品用于出口则需求经q相应出口国的认证,例如出口Ƨ洲需l过Ƨ盟GMP认证Q出口美国需求经qFDA认证Q不同的认证pȝ对试验室?讑֝有具体要求?nbsp;
3、药品检中均包括微生物Ҏ,依据药品品种的不同应的微生物项有所差异Q所以徏设该c试验室有必要了解检的药品品种Q例如非无菌制剂需求对包材q行微生物极限检,x对照试验?无菌药品除了上述两项之外q需求进行无菌检、微生物判定、内毒素、抗生素效h{?4、特D药品制剂对试验室工艺布局有特D要求,例如β-内酰胺类敏性药品、激素类药品、其他药品等Q试验室中对人员防护、废弃物处理、气组l均有特D要?/span>
相关标签Q?a href='/key.aspx?k=%e5%8c%bb%e8%8d%af%e5%ae%9e%e9%aa%8c%e5%ae%a4%e8%a7%84%e5%88%92'>医药实验室规?/a>,
来源Q?a href='http://www.jjx.org.cn/supply/1.html'>http://www.jjx.org.cn/supply/1.html
发布旉 : 2019-11-8 0:00:00
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